瑞戈非尼（拜万戈）

医保报销适应症

限：1.肝细胞癌二线治疗；2.转移性结直肠癌三线治疗；3.胃肠道间质瘤三线治疗。

【适应症】

本品适用于：1.既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者；2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤患者；3.既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

【用法用量】

推荐剂量为160mg（4片40mg），每日一次，于每一疗程的前21天口服，28天为一疗程。应在低脂早餐（脂肪含量<30%，约520卡路里，2g脂肪）后随水整片吞服，不可咀嚼或压碎。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。漏服处理：若漏服，应在当天记起后尽快服用，不可在同一天服用双倍剂量。若服药后出现呕吐，当天不应再补服。剂量调整：根据个体安全性和耐受性，可暂停用药和/或减量，如需减量可减至120mg每日一次，必要时可进一步减至80mg每日一次。

【不良反应】

最常见的不良反应(发生率≥30%)为手足皮肤反应(50-60%)、腹泻(40%)、食欲下降(40%)、高血压(30%)、疲劳(30%)、口腔黏膜炎(25%)、体重减轻(25%)、感染(20%)、声音改变(20%)、疼痛(20%)、发热(15%)、恶心(15%)、呕吐(15%)、皮疹(15%)、脱发(10%)。3/4级不良反应发生率约为50%。特定严重不良反应包括：肝毒性（可致死，0.8%）、感染（29%，严重感染6%）、出血（1.6%，致死性0.6%）、胃肠道穿孔（0.7%）、皮肤毒性（包括Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症）、高血压危象、心肌缺血和梗死、可逆性后部白质脑病综合征、伤口愈合不良。

【禁忌】

对瑞戈非尼活性成分或任何辅料过敏者禁用。

【注意事项】

1.肝毒性：可发生致死性肝毒性，应在治疗前及治疗期间定期监测肝功能（前2个月每2周一次，随后每月一次），出现转氨酶升高应暂停用药，严重肝毒性应永久停药。2.感染：可发生严重感染，包括真菌感染，出现感染应及时抗感染治疗，严重感染应暂停用药。3.出血：可发生致死性出血，有出血风险的患者应谨慎，出现严重出血应永久停药。4.胃肠道穿孔：出现胃肠道穿孔应永久停药。5.皮肤毒性：可发生严重大疱性、剥脱性皮肤反应，出现严重皮肤反应应永久停药。6.高血压：可发生高血压危象，应定期监测血压。7.心肌缺血和梗死：有心脏危险因素的患者应监测心功能。8.可逆性后部白质脑病综合征：出现头痛、癫痫发作、嗜睡、意识模糊、失明等症状应立即评估。9.伤口愈合不良：手术前至少停药2周，手术后至少2周且伤口完全愈合后再开始用药。10.胚胎-胎儿毒性：可致胎儿伤害，育龄女性治疗期间及停药后至少2个月内应采取有效避孕措施。

【药物相互作用】

1.强CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平、圣约翰草）：可显著降低瑞戈非尼血药浓度，应避免合用；如必须合用，应将瑞戈非尼剂量增至240mg每日一次，停用强诱导剂后恢复160mg每日一次。2.强CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：可能增加瑞戈非尼血药浓度，应谨慎合用，密切监测毒性。3.与华法林合用应监测凝血功能和出血。4.葡萄柚或葡萄柚汁可能增加瑞戈非尼血药浓度，应避免食用。

【贮藏】

25℃以下保存。