医保报销适应症
治疗不能手术的晚期肾细胞癌;治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌;治疗局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌。
【适应症】
本品适用于:1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌;2.治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌;3.治疗局部复发或转移性、进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
【用法用量】
推荐剂量为每次0.4g(2片0.2g),每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。口服,以一杯温开水吞服。应持续治疗直至患者不能获得临床受益或出现不可耐受的毒性反应。漏服处理:如果漏服一次,且距下次服药时间不足6小时,不应补服,不可服用双倍剂量。剂量调整:根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量,如需减量可减至0.4g每日一次,必要时可减至0.4g隔日一次。根据皮肤毒性做相应的剂量调整。
【不良反应】
最常见的不良反应(发生率≥10%)为腹泻(30-40%)、乏力(30%)、脱发(30%)、感染(20%)、手足皮肤反应(掌跖红肿疼痛综合征,30-40%)、皮疹(20%)、高血压(15-20%)、蛋白尿(10%)、低磷酸血症(15%)、肝功能异常(转氨酶升高,15%)、血小板减少(10%)、贫血(10%)、白细胞减少(10%)、恶心、呕吐、腹痛、便秘、食欲下降、口腔黏膜炎、味觉改变、皮肤干燥、瘙痒、体重减轻、头痛、头晕。特定严重不良反应包括:出血(包括胃肠道出血、呼吸道出血,可致死)、高血压危象、手足皮肤反应伴感染、严重肝功能异常、心肌缺血/梗死、胃肠道穿孔、伤口愈合不良、胚胎-胎儿毒性。
【禁忌】
对索拉非尼活性成分或任何辅料过敏者禁用。
【注意事项】
1.手足皮肤反应:发生率高,应注意皮肤护理,出现严重手足皮肤反应应暂停用药或减量。2.高血压:可发生高血压危象,应定期监测血压,必要时使用降压药。3.出血:可发生致死性出血,有出血风险的患者应谨慎,出现严重出血应永久停药。4.伤口愈合不良:手术前至少停药10天,手术后至少10天且伤口完全愈合后再开始用药。5.肝功能异常:应定期监测肝功能,出现严重肝毒性应停药。6.心肌缺血/梗死:有心脏危险因素的患者应监测心功能。7.胃肠道穿孔:出现胃肠道穿孔应永久停药。8.蛋白尿:应定期监测尿常规,出现肾病综合征应永久停药。9.胚胎-胎儿毒性:可致胎儿伤害,育龄女性治疗期间及停药后至少2周内应采取有效避孕措施。
【药物相互作用】
1.强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平、圣约翰草):可降低索拉非尼血药浓度,应避免合用。2.强CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、克拉霉素):可能增加索拉非尼血药浓度,应谨慎合用。3.UGT1A1抑制剂(如伊立替康):可能增加索拉非尼血药浓度,应谨慎合用。4.与华法林合用应监测凝血功能和出血。5.与新霉素合用可能降低索拉非尼血药浓度。
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