达尔西利（艾瑞康）

医保报销适应症

限：1.激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者；2.与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗；3.与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。

【适应症】

本品适用于：1.激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗；与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者；2.激素受体(HR)阳性、HER2阴性、高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗（联合内分泌治疗）。

【用法用量】

推荐剂量为150mg，每日一次，口服，每天大约同一时间服药，服药前、后1小时禁食。连续服用21天，之后停药7天，28天为一个治疗周期。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。当与达尔西利联用时，芳香化酶抑制剂和氟维司群的推荐剂量请参见相应药物的说明书。漏服处理：如果患者漏服一次，当天不需要补服，下一次按计划服药即可，不可服用双倍剂量。剂量调整：根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量，如需减量可减至125mg每日一次，必要时可进一步减至100mg每日一次。

【不良反应】

最常见的不良反应(发生率≥10%)为中性粒细胞减少(98%)、白细胞减少(97%)、贫血(65%)、血小板减少(54%)、淋巴细胞减少(30%)、皮疹(24%)、恶心(17%)、呕吐(15%)、腹泻(15%)、便秘(10%)、腹痛(10%)、食欲下降(15%)、口腔黏膜炎(12%)、脱发(15%)、疲劳/乏力(30%)、头痛(15%)、头晕(10%)、骨骼肌肉疼痛(17%)、关节痛(15%)、肌痛(15%)、背痛(10%)、呼吸困难(10%)、咳嗽(10%)、发热(10%)、感染(20%)、肝功能异常（肝酶升高，15%）、血肌酐升高(12%)、高血糖(10%)、高胆固醇血症(10%)、高甘油三酯血症(10%)。3/4级不良反应发生率约为40%，最常见的3/4级不良反应为中性粒细胞减少(60-70%)、白细胞减少(40%)、贫血(10%)、血小板减少(10%)、淋巴细胞减少(5%)。特定严重不良反应包括：严重中性粒细胞减少伴发热性中性粒细胞减少、严重感染（包括肺炎、败血症，可致死）、肝毒性、严重皮肤反应、胃肠道反应、胚胎-胎儿毒性。

【禁忌】

对达尔西利活性成分或任何辅料过敏者禁用。

【注意事项】

1.中性粒细胞减少：发生率极高，可发生发热性中性粒细胞减少，应在治疗前及治疗期间定期监测血常规（每个治疗周期开始前、第14天、以及临床需要时），出现严重中性粒细胞减少应暂停用药或减量，必要时使用生长因子支持治疗。2.感染：可发生严重感染，包括肺炎、败血症，应密切监测感染的症状和体征，出现严重感染应暂停用药或永久停药，并给予相应抗感染治疗。3.肝毒性：应定期监测肝功能，出现严重肝毒性应停药。4.血液学毒性：包括贫血、血小板减少、淋巴细胞减少，应定期监测血常规，出现严重血液学毒性应暂停用药或减量。5.胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻发生率较高，应及时使用止吐药和止泻药并补液，严重胃肠道反应应暂停用药或减量。6.皮肤反应：皮疹发生率较高，应注意皮肤护理，出现严重皮疹应暂停用药或减量。7.胚胎-胎儿毒性：可致胎儿伤害，育龄女性治疗期间及停药后至少3周内应采取有效避孕措施。

【药物相互作用】

1.强CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、克拉霉素）：可显著增加达尔西利血药浓度，应避免合用；如必须合用，应将达尔西利剂量减至100mg每日一次。2.中效CYP3A4抑制剂（如红霉素、氟康唑、地尔硫卓）：可能增加达尔西利血药浓度，应谨慎合用，必要时减量。3.强CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平、圣约翰草）：可显著降低达尔西利血药浓度，应避免合用。4.葡萄柚或葡萄柚汁可能增加达尔西利血药浓度，应避免食用。5.与华法林合用应监测凝血功能和出血。6.与其他骨髓抑制药物合用可能增加血液学毒性。

【贮藏】

25℃以下保存。