伊布替尼（亿珂）

医保报销适应症

限：1.既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗；2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治疗；3.华氏巨球蛋白血症患者的治疗，按说明书用药。

【适应症】

本品适用于：1.既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗；2.慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗；3.既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗；4.联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。

【用法用量】

套细胞淋巴瘤：推荐剂量为560mg（4粒140mg胶囊），每日一次，口服。慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症：推荐剂量为420mg（3粒140mg胶囊），每日一次，口服。用一杯水整粒吞服，不可咀嚼、压碎或打开胶囊，可与食物同服或空腹服用，每天大致相同时间服药。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。漏服处理：如果漏服一次，且距下次服药时间不足8小时，不应补服，应按计划服用下一次剂量，不可服用双倍剂量。剂量调整：根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量，套细胞淋巴瘤可减至420mg每日一次，必要时可进一步减至280mg每日一次；慢性淋巴细胞白血病/华氏巨球蛋白血症可减至280mg每日一次，必要时可进一步减至140mg每日一次。

【不良反应】

最常见的不良反应(发生率≥10%)为出血（包括胃肠道出血、颅内出血、瘀斑、鼻出血，30-40%）、感染（包括肺炎、上呼吸道感染、尿路感染，30-40%）、骨髓抑制（中性粒细胞减少30%、血小板减少20%、贫血15%）、腹泻(30%)、恶心(25%)、呕吐(15%)、腹痛(15%)、便秘(15%)、食欲下降(20%)、口腔黏膜炎(15%)、皮疹(20%)、瘙痒(15%)、皮肤干燥(10%)、脱发(15%)、疲劳/乏力(40%)、头痛(20%)、头晕(15%)、失眠(15%)、关节痛(20%)、肌痛(15%)、背痛(15%)、呼吸困难(15%)、咳嗽(15%)、发热(15%)、水肿/外周水肿(20%)、高血压(15%)、心律失常（心房颤动、心房扑动，10%）、心力衰竭(5%)、肝功能异常（转氨酶升高，15%）、血肌酐升高(10%)、肿瘤溶解综合征(<1%)。特定严重不良反应包括：严重出血（包括颅内出血、胃肠道出血，可致死）、严重感染（包括肺炎、败血症，可致死）、严重骨髓抑制、心房颤动/心房扑动、高血压危象、心力衰竭、第二原发恶性肿瘤、肿瘤溶解综合征、胚胎-胎儿毒性。

【禁忌】

对伊布替尼活性成分或任何辅料过敏者禁用。

【注意事项】

1.出血：可发生严重或致死性出血，包括颅内出血、胃肠道出血，与抗凝药或抗血小板药合用可能增加出血风险，应监测出血的症状和体征，出现严重出血应暂停用药或永久停药。2.感染：可发生严重感染，包括肺炎、败血症，应密切监测感染的症状和体征，出现严重感染应暂停用药或永久停药，并给予相应抗感染治疗。3.骨髓抑制：应定期监测血常规，出现严重中性粒细胞减少、血小板减少应暂停用药或减量，必要时使用生长因子支持治疗。4.心律失常：可发生心房颤动、心房扑动，应定期监测心率和心电图，出现心律失常应暂停用药或减量，并给予相应抗心律失常治疗。5.高血压：可发生新发或恶化的高血压，应定期监测血压，必要时使用降压药，严重高血压应暂停用药或减量。6.心力衰竭：可发生心力衰竭，有心脏危险因素的患者应监测心功能，出现心力衰竭应暂停用药或永久停药。7.第二原发恶性肿瘤：可发生其他恶性肿瘤，应定期监测。8.肿瘤溶解综合征：肿瘤负荷高的患者应注意预防，包括充足补液、监测尿酸、使用别嘌醇。9.胚胎-胎儿毒性：可致胎儿伤害，育龄女性治疗期间及停药后至少1个月内应采取有效避孕措施。

【药物相互作用】

1.强CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、克拉霉素）：可显著增加伊布替尼血药浓度，应避免合用；如必须合用，应将伊布替尼剂量减至140mg每日一次。2.中效CYP3A4抑制剂（如红霉素、氟康唑、地尔硫卓）：可能增加伊布替尼血药浓度，应谨慎合用，必要时减量。3.强CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平、圣约翰草）：可显著降低伊布替尼血药浓度，应避免合用。4.葡萄柚或葡萄柚汁可能增加伊布替尼血药浓度，应避免食用。5.与华法林或其他抗凝药合用应监测凝血功能和出血，可能增加出血风险。6.与其他骨髓抑制药物合用可能增加血液学毒性。

【贮藏】

25℃以下保存。