锚定靶点,汇聚循证

硼替佐米(万珂)

医学药品

医保报销适应症
多发性骨髓瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过两种治疗,并在最近一次治疗中病情还在进展;复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过一种治疗。
【适应症】
本品适用于:1.多发性骨髓瘤:联合美法仑和泼尼松用于不适合造血干细胞移植的初治多发性骨髓瘤成年患者;联合地塞米松或联合地塞米松和沙利度胺用于适合造血干细胞移植的初治多发性骨髓瘤成年患者的诱导治疗;单药或联合地塞米松用于复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者;2.套细胞淋巴瘤:联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松用于不适合造血干细胞移植的初治套细胞淋巴瘤成年患者;单药用于复发或难治性套细胞淋巴瘤成年患者(患者在使用本品前至少接受过一种治疗)。
【用法用量】
推荐剂量为1.3mg/m²,静脉注射(3-5秒快速静脉注射)或皮下注射,每周两次,连续两周(第1、4、8、11天),随后停药10天(第12-21天),21天为一个治疗周期。两次给药至少间隔72小时。对于复发或难治性多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤,建议治疗8个周期;对于初治多发性骨髓瘤(联合美法仑和泼尼松),建议治疗9个周期(第1-4周期每周两次,第5-9周期每周一次)。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。剂量调整:根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量,可减至1.0mg/m²,必要时可进一步减至0.7mg/m²,出现3级非血液学毒性或4级血液学毒性应暂停用药,毒性缓解后可减量恢复用药。
【不良反应】
最常见的不良反应(发生率≥10%)为周围神经病变(感觉异常、感觉减退、神经痛、烧灼感、无力,发生率60-70%,可致剂量调整或停药)、低血压(包括体位性低血压,15%)、骨髓抑制(血小板减少60-70%、中性粒细胞减少40-50%、贫血30%、淋巴细胞减少20%)、腹泻(40%)、便秘(30%)、恶心(40%)、呕吐(25%)、腹痛(20%)、食欲下降(30%)、体重减轻(20%)、疲劳/乏力(50%)、发热(25%)、寒战(15%)、头痛(30%)、头晕(20%)、失眠(20%)、意识模糊(10%)、背痛(30%)、关节痛(20%)、肌痛(20%)、骨痛(15%)、肌肉痉挛(15%)、呼吸困难(20%)、咳嗽(15%)、上呼吸道感染(20%)、肺炎(10%)、皮疹(20%)、瘙痒(15%)、皮肤干燥(10%)、外周水肿(20%)、脱水(15%)、低钾血症(20%)、低钠血症(15%)、低钙血症(10%)、高血糖(10%)、高尿酸血症(10%)、肝功能异常(转氨酶升高,20%)、血肌酐升高(15%)、急性肾衰(5%)、心力衰竭(5%)、心律失常(10%)、心肌缺血(5%)、心肌梗死(3%)、肿瘤溶解综合征(5%)、进行性多灶性白质脑病(PML,罕见)、后可逆性脑病综合征(PRES,罕见)、严重皮肤反应(包括Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症,罕见)、肝衰竭(罕见)。特定严重不良反应包括:严重周围神经病变(可致不可逆神经损伤)、严重骨髓抑制(伴发热性中性粒细胞减少、感染、出血)、严重低血压、心力衰竭、心律失常、心肌缺血、心肌梗死、肿瘤溶解综合征、进行性多灶性白质脑病(PML,可致死)、后可逆性脑病综合征(PRES)、严重皮肤反应、肝衰竭、急性肾衰、胚胎-胎儿毒性。
【禁忌】
对硼替佐米、硼或甘露醇过敏者禁用。
【注意事项】
1.周围神经病变:发生率高,可发生严重或不可逆的周围神经病变,应在治疗前及治疗期间定期监测神经病变的症状和体征(如感觉异常、感觉减退、神经痛、烧灼感、无力),出现新的或加重的周围神经病变应暂停用药或减量,必要时给予营养神经药物和止痛治疗,出现严重神经病变应永久停药。2.低血压:可发生体位性低血压,应监测血压,脱水患者应先纠正脱水,与降压药合用应谨慎,出现严重低血压应暂停用药或减量。3.骨髓抑制:应定期监测血常规(每个治疗周期前及治疗期间),出现严重血小板减少、中性粒细胞减少应暂停用药或减量,必要时使用生长因子支持治疗和血小板输注,血小板减少患者应注意出血风险。4.心力衰竭、心律失常、心肌缺血、心肌梗死:有心脏危险因素的患者应监测心功能和心电图,出现心脏毒性应暂停用药或永久停药。5.肿瘤溶解综合征:肿瘤负荷高的患者应注意预防,包括充足补液、监测尿酸、使用别嘌醇。6.进行性多灶性白质脑病(PML):可发生PML,可致死,出现新发或加重的神经系统症状(如意识模糊、运动障碍、视力障碍)应评估,确诊PML应永久停药。7.后可逆性脑病综合征(PRES):可发生PRES,出现头痛、癫痫发作、嗜睡、意识模糊、失明等症状应评估,确诊PRES应永久停药。8.严重皮肤反应:可发生Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症,出现严重皮疹应永久停药。9.肝毒性:应定期监测肝功能,出现严重肝毒性或肝衰竭应停药。10.肾毒性:应定期监测肾功能,出现严重肾毒性或急性肾衰应减量或停药。11.胚胎-胎儿毒性:可致胎儿伤害,育龄女性治疗期间及停药后至少3个月内应采取有效避孕措施。
【药物相互作用】
1.强CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、克拉霉素):可增加硼替佐米血药浓度,应谨慎合用,密切监测毒性,必要时减量。2.强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平、圣约翰草):可降低硼替佐米血药浓度,应避免合用。3.与其他周围神经病变药物(如长春新碱、沙利度胺、胺碘酮)合用可能增加神经病变风险,应密切监测。4.与其他骨髓抑制药物合用可能增加血液学毒性。5.与降压药合用可能增加低血压风险,应监测血压。6.与华法林合用应监测凝血功能和出血。
【贮藏】
25℃以下保存(溶解后25℃以下可保存8小时,3-5℃可保存24小时)。
内容来源于网络,仅供参考。具体用药请遵医嘱,以药品说明书为准。
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莫听穿林打叶声,何妨吟啸且徐行。竹杖芒鞋轻胜马,谁怕?一蓑烟雨任平生。料峭春风吹酒醒,微冷,山头斜照却相迎。回首向来萧瑟处,归去,也无风雨也无晴