锚定靶点,汇聚循证

维奈克拉(唯可来)

医学药品

医保报销适应症
限成人急性髓系白血病患者。
【适应症】
本品适用于:1.慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的治疗(单药或联合奥妥珠单抗/利妥昔单抗);2.急性髓系白血病(AML):联合阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷,用于年龄75岁及以上或因合并症不适合使用强化诱导化疗的新诊断急性髓系白血病成人患者。
【用法用量】
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤:剂量爬坡期5周(第1周20mg每日一次、第2周50mg每日一次、第3周100mg每日一次、第4周200mg每日一次、第5周400mg每日一次),之后400mg每日一次,口服,随餐和水服用,整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开。急性髓系白血病:剂量爬坡期3天(第1天100mg、第2天200mg、第3天400mg),之后400mg每日一次,联合阿扎胞苷(75mg/m²第1-7天,皮下注射或静脉输注)或地西他滨(20mg/m²第1-5天,静脉输注)或低剂量阿糖胞苷(20mg第1-10天,皮下注射),28天为一个治疗周期。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。必须预防肿瘤溶解综合征(TLS),包括治疗前评估TLS风险、充足补液(每日1.5-2L)、监测血尿酸、电解质和肾功能、使用别嘌醇(治疗前2-3天开始),高风险患者可能需要住院治疗和更密切的监测。剂量调整:根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。
【不良反应】
最常见的不良反应(发生率≥10%)为肿瘤溶解综合征(TLS,包括高尿酸血症、高钾血症、高磷血症、低钙血症、急性肾衰,CLL爬坡期发生率约2-3%,AML发生率约1-2%,可致死)、中性粒细胞减少(50-60%)、血小板减少(40-50%)、贫血(30-40%)、淋巴细胞减少(30%)、发热性中性粒细胞减少(15%)、感染(肺炎、上呼吸道感染、尿路感染、败血症,30-40%)、发热(25%)、寒战(15%)、疲劳/乏力(40%)、头痛(20%)、头晕(15%)、恶心(30%)、呕吐(20%)、腹泻(25%)、便秘(20%)、腹痛(15%)、食欲下降(25%)、体重减轻(15%)、背痛(20%)、关节痛(15%)、肌痛(15%)、骨痛(10%)、呼吸困难(15%)、咳嗽(15%)、皮疹(20%)、瘙痒(15%)、皮肤干燥(10%)、外周水肿(15%)、低钾血症(20%)、低钙血症(15%)、低钠血症(10%)、高血糖(10%)、高尿酸血症(15%)、高磷血症(10%)、肝功能异常(转氨酶升高,15%)、血肌酐升高(15%)、出血(10%)、第二原发恶性肿瘤(5%)、免疫接种相关不良反应。特定严重不良反应包括:严重肿瘤溶解综合征(可致死,包括急性肾衰需要透析)、严重中性粒细胞减少伴发热性中性粒细胞减少、严重感染(包括肺炎、败血症,可致死)、严重出血、第二原发恶性肿瘤、免疫接种相关不良反应、胚胎-胎儿毒性。
【禁忌】
对维奈克拉活性成分或任何辅料过敏者禁用。禁止与强CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韦、考尼伐坦)合用。
【注意事项】
1.肿瘤溶解综合征(TLS):可发生严重或致死性TLS,包括高尿酸血症、高钾血症、高磷血症、低钙血症、急性肾衰,必须在治疗前评估TLS风险(包括肿瘤负荷、肾功能、血尿酸、电解质),并采取预防措施,包括充足补液(每日1.5-2L)、监测血尿酸、电解质和肾功能、使用别嘌醇(治疗前2-3天开始),高风险患者可能需要住院治疗和更密切的监测,出现TLS应立即暂停用药并给予相应治疗(包括水化、纠正电解质、别嘌醇/拉布立酶、必要时血液透析)。2.中性粒细胞减少:发生率高,可发生发热性中性粒细胞减少,应在治疗前及治疗期间定期监测血常规,出现严重中性粒细胞减少应暂停用药或减量,必要时使用生长因子支持治疗和抗生素预防感染。3.感染:可发生严重感染,包括肺炎、败血症,应密切监测感染的症状和体征,出现严重感染应暂停用药或永久停药,并给予相应抗感染治疗。4.免疫接种:治疗期间及之后应避免接种活疫苗,直至B细胞功能恢复。5.第二原发恶性肿瘤:可发生其他恶性肿瘤,应定期监测。6.胚胎-胎儿毒性:可致胎儿伤害,育龄女性治疗期间及停药后至少30天内应采取有效避孕措施。
【药物相互作用】
1.强CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韦、考尼伐坦):可显著增加维奈克拉血药浓度,增加TLS风险,禁止合用。2.中效CYP3A4抑制剂(如红霉素、氟康唑、地尔硫卓、维拉帕米):可增加维奈克拉血药浓度,应谨慎合用,必要时减量(CLL/SLL减至100mg每日一次,AML减至100mg每日一次)。3.强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平、圣约翰草):可显著降低维奈克拉血药浓度,应避免合用。4.P-gp抑制剂(如胺碘酮、阿奇霉素、环孢素、维拉帕米):可增加维奈克拉血药浓度,应谨慎合用,必要时减量。5.华法林:维奈克拉与华法林合用尚无明确研究数据,应监测凝血功能和出血。6.与活疫苗合用可能增加感染风险,治疗期间及之后应避免接种活疫苗。
【贮藏】
25℃以下保存。
内容来源于网络,仅供参考。具体用药请遵医嘱,以药品说明书为准。
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莫听穿林打叶声,何妨吟啸且徐行。竹杖芒鞋轻胜马,谁怕?一蓑烟雨任平生。料峭春风吹酒醒,微冷,山头斜照却相迎。回首向来萧瑟处,归去,也无风雨也无晴