吉非替尼（易瑞沙）

医保报销适应症

本品适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗；也适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

【适应症】

本品适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗；也适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。使用本品前应使用经批准的检测方法确认EGFR突变状态。

【用法用量】

推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。如果漏服一次，应在患者记起后尽快服用；如果距离下次服药时间不足12小时，则不应再服用漏服的药物，不可服用双倍剂量。吞咽困难患者：可将片剂分散于半杯非碳酸饮用水中，搅拌至完全分散后立即饮用，再以半杯水冲洗杯后饮用，也可通过鼻胃管给药。持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

【不良反应】

最常见的药物不良反应(发生率≥20%)为腹泻(49%)、皮疹(47%)、瘙痒(29%)、皮肤干燥(27%)和痤疮(15%)，一般见于服药后的第1个月内，通常是可逆性的。约8%的患者出现严重的药物不良反应，因不良反应停止治疗的患者约3%。特定严重不良反应包括：间质性肺病(发生率约1.3%，可致死)、肝毒性、胃肠道穿孔、严重腹泻伴脱水、眼部疾病(包括结膜炎、眼睑炎、眼干)、出血。

【禁忌】

已知对吉非替尼活性成分或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者禁用。

【注意事项】

1.间质性肺病(ILD)：可发生严重或致死性ILD，出现呼吸困难、咳嗽、发热等呼吸道症状加重或新发时，应立即暂停用药并评估，确诊ILD后应永久停药。2.肝毒性：可发生转氨酶升高，治疗期间应定期监测肝功能，出现严重肝毒性应停药。3.胃肠道穿孔：出现胃肠道穿孔应永久停药。4.严重腹泻：可导致脱水，应及时使用止泻药并补液，严重腹泻应暂停用药。5.眼部疾病：出现眼部症状应及时眼科评估。6.胚胎-胎儿毒性：可致胎儿伤害，育龄女性治疗期间及停药后至少2周内应采取有效避孕措施。

【药物相互作用】

1.强CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平、圣约翰草）：可显著降低吉非替尼血药浓度，应避免合用；如必须合用，应密切监测疗效，考虑增加剂量。2.强CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、克拉霉素）：可增加吉非替尼血药浓度，应谨慎合用，密切监测毒性。3.抗酸药/质子泵抑制剂：可升高胃pH，降低吉非替尼溶解度，应避免合用；如必须使用抗酸药，应在吉非替尼服药后至少2小时再服用。4.华法林：与华法林合用应监测凝血功能和出血。

【贮藏】

30℃以下保存。