厄洛替尼（特罗凯）

医保报销适应症

厄洛替尼单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)；也适用于EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

【适应症】

厄洛替尼单药适用于：1.表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变（外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗；2.局部晚期或转移性NSCLC患者接受一线含铂化疗后疾病未进展的维持治疗；3.既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性NSCLC；4.联合吉西他滨用于局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌患者的一线治疗。

【用法用量】

非小细胞肺癌：推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用，持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。胰腺癌：推荐剂量为100mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用，联合吉西他滨。剂量调整：根据个体安全性和耐受性，可暂停用药和/或减量，如需减量应以50mg为单位递减。漏服：距下次服药不足10小时不应补服。

【不良反应】

最常见的不良反应为皮疹(75%)、腹泻(54%)、食欲减退(52%)、疲劳(41%)、呼吸困难(35%)、咳嗽(31%)、恶心(27%)、呕吐(23%)、口腔黏膜炎(18%)、甲沟炎(15%)、皮肤干燥(13%)、瘙痒(12%)、腹痛(11%)、体重下降(11%)。3/4级不良反应发生率约为35%。特定严重不良反应包括：间质性肺病(发生率约0.6-1.1%，可致死)、肝毒性、肾衰竭、胃肠道穿孔、大疱性皮肤反应(包括Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症)、脑血管意外、微血管病性溶血性贫血、眼疾。

【禁忌】

对厄洛替尼活性成分或任何辅料过敏者禁用。

【注意事项】

1.间质性肺病(ILD)：可发生严重或致死性ILD，出现呼吸困难、咳嗽、发热等呼吸道症状加重或新发时，应立即暂停用药并评估，确诊ILD后应永久停药。2.肝毒性：可发生转氨酶升高，治疗期间应定期监测肝功能，出现严重肝毒性应停药。3.肾功能衰竭：可发生急性肾衰竭，应监测肾功能。4.胃肠道穿孔：出现胃肠道穿孔应永久停药。5.大疱性皮肤反应：出现严重大疱性、剥脱性皮肤反应应永久停药。6.脑血管意外和微血管病性溶血性贫血：联合吉西他滨时风险增加。7.眼疾：出现眼部症状应及时眼科评估。8.胚胎-胎儿毒性：可致胎儿伤害，育龄女性治疗期间及停药后至少2周内应采取有效避孕措施。

【药物相互作用】

1.强CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：可增加厄洛替尼血药浓度，应谨慎合用，密切监测毒性，必要时减量。2.强CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平）：可显著降低厄洛替尼血药浓度，应避免合用；如必须合用，应增加剂量。3.吸烟：可降低厄洛替尼血药浓度，建议患者戒烟。4.质子泵抑制剂/抗酸药：可升高胃pH，降低厄洛替尼溶解度，应避免合用；如必须使用，应在厄洛替尼服药后至少2小时再服用抗酸药。5.华法林：与华法林合用应监测凝血功能和出血。

【贮藏】

25℃以下保存。