埃克替尼（凯美纳）

医保报销适应症

限：1.表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗； 2.既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)；3. Ⅱ-ⅢA期伴有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗。

【适应症】

本品适用于：1.表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗；2.既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗）；3.II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突变非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗。使用本品前应使用经批准的检测方法确认EGFR敏感突变状态。

【用法用量】

推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次，口服，空腹或与食物同服，高热量食物可能明显增加药物的吸收。持续治疗：术后辅助治疗应持续接受治疗，直至疾病复发或出现不可耐受的毒性或治疗达2年；局部晚期或转移性肺癌患者应持续接受治疗，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。剂量调整：当患者出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应时，可暂停（1-2周）用药直至症状缓解或消失，随后恢复每次125mg每天三次的剂量。对氨基转移酶升高比较明显的患者，可暂停用药并密切监测肝功能，恢复后可恢复用药。

【不良反应】

最常见的不良反应(发生率≥10%)为皮疹(30-40%)、腹泻(20-30%)、氨基转移酶升高(15-20%)、恶心(15%)、呕吐(10%)、食欲下降(15%)、口腔溃疡(10%)、皮肤干燥(10%)、瘙痒(10%)、脱发(10%)、乏力/疲劳(20%)、头痛(10%)、头晕(10%)、失眠(10%)、腹痛(10%)、便秘(10%)、咳嗽(10%)、呼吸困难(5%)、肝功能异常（胆红素升高，5%）、间质性肺病（<1%）。绝大多数不良反应为I-II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性的，无需特殊处理，停药后可自行消失。特定严重不良反应包括：间质性肺病/肺炎（可致死）、严重肝功能异常、严重腹泻伴脱水、严重皮肤反应（包括Stevens-Johnson综合征）、胚胎-胎儿毒性。

【禁忌】

对埃克替尼活性成分或任何辅料过敏者禁用。

【注意事项】

1.间质性肺病(ILD)/肺炎：可发生严重或致死性ILD，治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查，当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。2.肝毒性：应定期监测肝功能，出现严重肝毒性应停药。3.严重腹泻：可导致脱水，应及时使用止泻药并补液，严重腹泻应暂停用药或减量。4.严重皮肤反应：出现严重皮疹应暂停用药或减量。5.胚胎-胎儿毒性：可致胎儿伤害，育龄女性治疗期间及停药后至少8周内应采取有效避孕措施。

【药物相互作用】

1.强CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、克拉霉素）：可增加埃克替尼血药浓度，应谨慎合用，密切监测毒性。2.强CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平、圣约翰草）：可降低埃克替尼血药浓度，应避免合用。3.葡萄柚或葡萄柚汁可能增加埃克替尼血药浓度，应避免食用。4.与华法林合用应监测凝血功能和出血。

【贮藏】

25℃以下保存。