BELIEF

临床试验

靶点分类：EGFR突变非小细胞肺癌 | 药物类别：EGFR-TKI联合抗血管生成

药物	贝伐珠单抗15mg/kg q3w + 厄洛替尼150mg qd（单臂II期，按T790M状态分层）
试验设计	单臂、II期；n=109；一线；欧洲多中心；EGFR敏感突变；队列A：T790M阴性；队列B：T790M阳性
给药方案	贝伐珠单抗q3w + 厄洛替尼qd持续至进展
入选标准	IIIB/IV期NSCLC；EGFR敏感突变；初治；PS 0-2；允许脑转移
主要终点	1年PFS率
次要终点	PFS、OS、ORR、安全性、T790M动态监测

总体PFS：13.2m（95%CI 10.7-15.9）
队列A（T790M阴性）PFS：16.0m
队列B（T790M阳性）PFS：10.4m
1年PFS率：54%
ORR：74%
OS：约40个月

≥3级AE约60%；高血压（3级约25%）、皮疹、腹泻、蛋白尿；出血事件约5%；因AE减量率约25%

探索性II期研究，首次前瞻性评估T790M状态对TKI+抗血管联合疗效的影响。T790M阴性患者PFS更长（16.0m vs 10.4m），提示基线T790M可能是联合方案的负性预测因子。为后续耐药机制研究提供了重要线索。

数据来源：Altorki N, et al. Ann Oncol 2016;27:1913-1918

内容来源于网络，仅供参考

← 返回首页