MARIPOSA-2

临床试验

MARIPOSA-2

靶点分类：EGFR突变非小细胞肺癌 | 药物类别：EGFR/MET双抗联合三代TKI及化疗（耐药后）

药物	A组：埃万妥单抗+拉泽替尼+卡铂+培美曲塞；B组：埃万妥单抗+卡铂+培美曲塞；C组：卡铂+培美曲塞（对照）
试验设计	随机、开放标签、III期；n=683（1:1:1）；二线/三线；奥希替尼一线治疗后进展；分层因素：脑转移、既往化疗、种族
给药方案	4-6周期诱导化疗后维持治疗；A组加用拉泽替尼240mg qd和埃万妥单抗q2w；B组加用埃万妥单抗q2w
入选标准	EGFR敏感突变NSCLC；奥希替尼一线治疗后进展；PS 0-1；允许脑转移
主要终点	PFS（BICR，A vs C和B vs C）、OS
次要终点	ORR、DoR、CNS PFS、安全性

关键疗效结果

PFS（A组 vs C组）：11.6m vs 5.6m（HR 0.22，95%CI 0.16-0.30，p<0.0001）
PFS（B组 vs C组）：8.3m vs 5.6m（HR 0.40，95%CI 0.30-0.53，p<0.0001）
OS（A组 vs C组）：HR 0.59（95%CI 0.43-0.81，p=0.001）
ORR：A组 64% vs B组 54% vs C组 34%
CNS PFS：A组 16.5m vs C组 5.6m（HR 0.23）

亚组分析（PFS HR，A vs C）

亚组	HR(95%CI)
EGFR 19del	0.20(0.13-0.31)
EGFR L858R	0.26(0.16-0.42)
基线脑转移	0.18(0.10-0.32)
无脑转移	0.25(0.17-0.37)

安全性

≥3级AE：A组约86% vs C组约72%；A组中性粒细胞减少72%、贫血、血小板减少、输液反应、皮疹；因AE停药率A组约15%；治疗相关死亡罕见

临床意义

奥希替尼耐药后首个显示OS获益的III期试验。埃万妥单抗+拉泽替尼+化疗三联方案将PFS从5.6m延长至11.6m（HR 0.22），OS降低41%死亡风险。脑转移患者获益尤为显著。已成为奥希替尼耐药后标准治疗选择之一。

数据来源：Passaro A, et al. ESMO 2024 LBA；NEJM 2024

内容来源于网络，仅供参考

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