HER3-DXd（Patritumab Deruxtecan）

临床试验

靶点分类：EGFR突变非小细胞肺癌（耐药后） | 药物类别：HER3靶向抗体药物偶联物（ADC）

药物	Patritumab Deruxtecan（HER3-DXd，U3-1402）5.6mg/kg q3w静脉输注
试验设计	I/II期剂量递增及扩展研究；n=271（U31402-A-U102）；多线治疗后；全球多中心；EGFR突变且HER3表达阳性
给药方案	5.6mg/kg静脉输注q3w，持续至进展或不可耐受
入选标准	EGFR突变NSCLC；既往EGFR-TKI治疗进展；HER3表达阳性（IHC≥1%）；PS 0-1；允许脑转移
主要终点	ORR（BICR）、安全性
次要终点	PFS、OS、DoR、DCR

ORR（奥希替尼经治队列）：29.8%（95%CI 22.9-37.5）
PFS：5.5个月（95%CI 4.6-6.4）
OS：11.4个月（95%CI 9.8-13.3）
DCR：约70%
DoR：约6.0个月
脑转移患者颅内ORR约30%

≥3级AE约64%；常见AE：血小板减少（3级约25%）、中性粒细胞减少、贫血、恶心、疲劳、食欲下降；间质性肺病（ILD）约5%（1-2级为主）；因AE减量率约35%；治疗相关死亡约1%

首个针对HER3靶点的ADC在EGFR-TKI耐药后显示抗肿瘤活性。无论耐药机制（T790M、C797S、MET扩增、HER2扩增等），HER3-DXd均显示一定疗效，因为HER3在EGFR突变NSCLC中普遍表达。为多线耐药后患者提供了新的治疗选择，III期试验正在进行中。

数据来源：Yu HA, et al. ESMO 2023；Cancer Discov 2023;13:2252-2267

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