TATTON

临床试验

靶点分类：EGFR突变非小细胞肺癌 | 药物类别：EGFR-TKI联合PD-L1抑制剂

药物	奥希替尼80mg qd + 度伐利尤单抗（Durvalumab）3mg/kg或10mg/kg q2w（剂量递增队列）
试验设计	I期开放标签、多中心、剂量递增研究；n=56（队列A+B）；一线及耐药后；EGFR突变阳性
给药方案	奥希替尼口服qd + 度伐利尤单抗静脉输注q2w
入选标准	EGFR突变NSCLC；队列A：一代/二代TKI耐药后T790M阳性；队列B：初治；PS 0-1
主要终点	安全性、耐受性、最大耐受剂量（MTD）
次要终点	ORR、PFS、药代动力学

队列A（T790M阳性耐药后）ORR：约67%
队列B（初治）ORR：约80%
PFS：队列A约9.0m；队列B数据不成熟
因间质性肺病（ILD）发生率过高，研究提前终止入组

≥3级AE约70%；间质性肺病（ILD/肺炎）发生率高达38%（≥3级约15%），显著高于奥希替尼单药（约2-4%）；因ILD导致多例治疗中断和死亡；皮疹、腹泻、肝酶升高；该联合方案因安全性问题未进入III期

探索EGFR-TKI联合PD-L1抑制剂的I期研究，但因间质性肺病发生率显著升高（38% vs 单药2-4%）而提前终止，提示EGFR-TKI与免疫检查点抑制剂联合可能存在肺毒性协同增加风险。该研究为后续EGFR-TKI联合免疫治疗的安全性管理提供了重要警示。

数据来源：Annema JT, et al. J Thorac Oncol 2019;14:S202（摘要）；Osherov A, et al. ESMO 2018

内容来源于网络，仅供参考

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