锚定靶点，汇聚循证

PROFILE 1029（克唑替尼一线东亚人群）

临床试验

5. PROFILE 1029（克唑替尼一线东亚人群）

药物：克唑替尼｜设计：开放标签、随机、对照III期｜样本量：207例｜线数：一线｜人群：东亚（中国/日本/韩国/泰国）｜分期：III期

详细试验设计

项目内容
随机化1:1随机，克唑替尼n=104 vs 化疗n=103
化疗方案顺铂/卡铂 + 培美曲塞×4→培美曲塞维持
主要终点PFS（BICR）

关键结果

指标克唑替尼化疗
中位PFS11.1个月6.9个月
PFS HR（95%CI）0.40（0.29–0.56）
ORR88%46%

临床意义

在东亚人群中重复验证了PROFILE 1014结果，且ORR更高（88%），支持克唑替尼在东亚ALK+一线人群的应用。

数据来源：PROFILE 1029，Wu YL等，2016。
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莫听穿林打叶声，何妨吟啸且徐行。竹杖芒鞋轻胜马，谁怕？一蓑烟雨任平生。料峭春风吹酒醒，微冷，山头斜照却相迎。回首向来萧瑟处，归去，也无风雨也无晴
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