| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 随机化 | 2:1，阿来替尼n=125 vs 克唑替尼n=62 |
| 给药剂量 | 阿来替尼600 mg BID；克唑替尼250 mg BID |
| 主要终点 | PFS（BICR） |
| 指标 | 阿来替尼 | 克唑替尼 |
|---|---|---|
| 中位PFS（最终） | 41.6个月 | 11.1个月 |
| PFS HR（95%CI） | 0.33（0.23–0.49） | |
| ORR | 91.2% | 77.4% |
| 颅内ORR（可测量脑转移） | 94.1% | 68.8% |
| 5年OS率 | 66.4% | 56.1% |
在亚洲人群（含大量中国患者）中重复并强化了ALEX结果，PFS长达41.6个月、颅内ORR高达94.1%，支持阿来替尼在亚洲ALK+一线人群的优选地位。