锚定靶点,汇聚循证

PROFILE 1001 ROS1队列(克唑替尼)

临床试验

19. PROFILE 1001 ROS1队列(克唑替尼)

药物:克唑替尼|设计:I期扩展队列、单臂|样本量:ROS1+ n=50–53|线数:经治|分期:I期

详细试验设计

项目内容
给药剂量克唑替尼250 mg BID
主要终点ORR;次要终点:DoR、PFS、OS、安全性

关键结果

指标结果
ORR72%(CR约3%)
DCR90%
中位DoR24.7个月
中位PFS19.2–19.3个月
中位OS51.4个月(4年OS率51%)

安全性

视觉异常(82%)、腹泻(44%)、恶心(40%)、水肿(40%)、便秘;多为1-2级。

临床意义

首次证实ROS1融合是可成药靶点,克唑替尼成为首个获批ROS1+ NSCLC的TKI。但其颅内穿透性差,脑转移控制不足,且无法克服G2032R耐药突变。

数据来源:PROFILE 1001 ROS1队列,Shaw AT等,NEJM 2014;2019更新。
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莫听穿林打叶声,何妨吟啸且徐行。竹杖芒鞋轻胜马,谁怕?一蓑烟雨任平生。料峭春风吹酒醒,微冷,山头斜照却相迎。回首向来萧瑟处,归去,也无风雨也无晴