| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 给药剂量 | 克唑替尼250 mg BID |
| 主要终点 | ORR;次要终点:DoR、PFS、OS、安全性 |
| 指标 | 结果 |
|---|---|
| ORR | 72%(CR约3%) |
| DCR | 90% |
| 中位DoR | 24.7个月 |
| 中位PFS | 19.2–19.3个月 |
| 中位OS | 51.4个月(4年OS率51%) |
视觉异常(82%)、腹泻(44%)、恶心(40%)、水肿(40%)、便秘;多为1-2级。
首次证实ROS1融合是可成药靶点,克唑替尼成为首个获批ROS1+ NSCLC的TKI。但其颅内穿透性差,脑转移控制不足,且无法克服G2032R耐药突变。