20. STARTRK-1（恩曲替尼 I 期）
药物：恩曲替尼（Entrectinib，罗氏，Rozlytrek）｜设计：多中心、开放标签I期剂量递增+扩展｜样本量：ROS1+ NSCLC子集｜线数：经治/未经治｜分期：I期
详细试验设计
| 项目 | 内容 |
|---|
| 给药剂量 | 恩曲替尼600 mg QD（RP2D） |
| 靶点 | ROS1、NTRK、ALK |
| 主要终点 | ORR、安全性；CNS穿透性强 |
关键结果
ROS1+ NSCLC ORR约79%，颅内病灶亦见缓解，验证了恩曲替尼强效CNS穿透特性，为后续STARTRK-2及汇总分析奠定基础。
数据来源：STARTRK-1，Doebele等，2016/2017。